Kinh doanh

Chưa cấp phép vắc xin Covid

字号+ 作者:NEWS 来源:Giải trí 2025-02-12 06:54:58 我要评论(0)

Ngày 29/8,ưacấpphépvắlich thi dau bong da ngay mai Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, lich thi dau bong da ngay mailich thi dau bong da ngay mai、、

Ngày 29/8,ưacấpphépvắlich thi dau bong da ngay mai Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng với Lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan và đại diện Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, các chuyên gia thẩm định thuộc các Tiểu ban đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.

Tại cuộc họp, sau khi nghe báo cáo của các tiểu ban chuyên môn thẩm định hồ sơ và Kết luận của Hội đồng Đạo đức ngày 22/8, các thành viên Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) đã thảo luận và xem xét kỹ lưỡng các nội dung liên quan của hồ sơ đăng ký vắc xin trên.

Tất cả các thành viên Hội đồng tư vấn đã thống nhất kết luận như sau:

Bộ phận thường trực Hội đồng tư vấn và các đơn vị liên quan đã rất khẩn trương, sát sao hướng dẫn doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ trong thời gian sớm nhất theo đúng tinh thần cấp bách và quy trình cuốn chiếu. Hội đồng tư vấn đã nghiên cứu rất kỹ và xem xét một cách cẩn trọng hồ sơ. Hồ sơ đã được Tiểu ban Pháp chế thẩm định 2 lần, Tiểu ban Chất lượng thẩm định 4 lần, Tiểu ban Dược lý, Lâm sàng thẩm định 3 lần.

Các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn đối với hồ sơ pháp lý, chất lượng, dược lý, lâm sàng và kết luận của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) là cơ sở để Hội đồng tư vấn thảo luận, xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nanocovax.

Sau buổi họp, Hội đồng tư vấn ghi nhận các kết quả đạt được đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành của vắc xin Nanocovax đã được các tiểu ban chuyên môn thẩm định, Hội đồng Đạo đức nghiệm thu. Đồng thời, Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung sau:

Thứ nhất, về hồ sơ chất lượng: căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.

Thứ 2, về hồ sơ dược lý, lâm sàng: Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ lâm sàng của Trung tâm Dược lý lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội và Kết luận của Hội đồng Đạo đức, Hội đồng tư vấn đề nghị:

Tính an toàn: Bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vắc xin tới thời điểm hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới thời điểm hiện tại.

Tính sinh miễn dịch: Bổ sung, cập nhật dữ liệu theo Đề cương sửa đổi mới nhất được Hội đồng đạo đức thông qua, bao gồm: Bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Về hiệu quả bảo vệ: Đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.

Hội đồng tư vấn đề nghị doanh nghiệp khẩn trương bổ sung, cập nhật các nội dung nêu trên, báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu để có thể cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện trong trường hợp cấp bách.

>>> Thông tin về Vắc xin Covid-19 mới nhất

Ngọc Trang

Hà Nội thêm 49 ca Covid-19, cả ngày có 133 bệnh nhân

Hà Nội thêm 49 ca Covid-19, cả ngày có 133 bệnh nhân

Chiều 29/8, Hà Nội ghi nhận thêm 49 ca mắc Covid-19, trong đó có 1 ca tại cộng đồng và 48 ca đã được cách ly.

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
网友点评
精彩导读
Chỉ cần nắm vững và thực hiện theo các bước sau đây, bạn sẽ dễ dàng nâng cao khả năng giao tiếp tiếng Anh của mình trong vòng 6 tháng học.

Trước khi tìm hiểu bí quyết tự học tiếng Anh giao tiếp hiệu quả trong vòng 6 tháng, cần hiểu rõ các nguyên nhân phổ biến cản trở khả năng giao tiếp tiếng Anh; giống như việc điều trị bệnh cần biết rõ triệu chứng, chẩn đoán nguyên nhân mắc bệnh rồi mới kê thuốc vậy.

Theo thống kê của Tổ chức đào tạo tiếng Anh giao tiếp Pasal trên hàng nghìn người học tiếng Anh tại Việt Nam, những lý do phổ biến khiến khả năng giao tiếp tiếng Anh bị hạn chế bao gồm: phát âm không chuẩn xác, khả năng nghe tiếng Anh kém, không sử dụng được từ vựng và cấu trúc câu trong giao tiếp, thói quen suy nghĩ bằng tiếng Việt khi nghe và nói tiếng Anh. Quan trọng hơn cả là yếu tố Tâm lý và cảm xúc khi học tiếng Anh: thường bị mất động lực, chán nản, thiếu tự tin và rụt rè trong giao tiếp.

Nguyên tắc số 1: Thay đổi trạng thái Cảm xúc và Tâm lý khi học tiếng Anh

Đây là nguyên tắc quan trọng nhất và cũng là yếu tố thường bị người học tiếng Anh…bỏ quên nhiều nhất. Điều này cũng giải thích tại sao đa phần người học tiếng Anh thường cảm thấy chán nản, mất động lực, không kiên trì học tiếng Anh đến cùng.

{keywords}

Để tăng hiệu quả của việc tự học tiếng Anh giao tiếp, bạn cần coi tiếng Anh là một ngôn ngữ và yêu thích nó thay vì coi tiếng Anh chỉ là một môn học hay công cụ nhàm chán. Các bước để thay đổi trạng thái Cảm xúc với việc học tiếng Anh như sau:

- Thiết lập mục tiêu học tiếng Anh giao tiếp thật rõ ràng và cụ thể:sau 3 tháng có thể xem một bộ phim không cần phụ đề, phát âm chuẩn các âm khó trong tiếng Anh, nói tiếng Anh một cách tự nhiên và đúng ngữ điệu như người bản ngữ… Việc học thiếu đi mục tiêu sẽ khó có thể thành công và duy trì động lực theo đuổi đến cùng.

- Nuôi dưỡng niềm yêu thích với tiếng Anh: thay vì chăm chú vào những cuốn sách tiếng Anh hoặc từ điển dày cộp đầy tính học thuật và khô khan, bạn có thể kết hợp việc học tiếng Anh với những chủ đề mà bạn yêu thích. Ví dụ nếu bạn thích du lịch, có thể xem các video hoặc bài viết giới thiệu về các địa danh nổi tiếng bằng tiếng Anh. Nếu bạn thích bóng đá có thể tập xem các clip phóng sự bình luận về bóng đá, đọc các bản tin bóng đá bằng tiếng Anh… Bằng cách này, bạn sẽ thấy việc học tiếng Anh thú vị hơn rất nhiều.

- Giữ tâm thế vui vẻ, tràn đầy năng lượng khi học tiếng Anh:việc học tiếng Anh sẽ đạt được kết quả cao nhất khi bạn ở trạng thái vui vẻ và đầy năng lượng. Hãy ngồi thẳng lưng, mặt luôn hướng lên trên và nở nụ cười khi học tiếng Anh, những lúc mệt mỏi hãy vận động cơ thể theo một điệu nhạc hoặc bài tập thể dục để lấy lại sự tỉnh táo và năng lượng cần thiết. Bạn sẽ thấy bất ngờ vì hiệu quả gia tăng đáng kể.

Nguyên tắc số 2: Nghe tiếng Anh thật nhiều

Một trong những lý do phổ biến khiến đa phần người học tiếng Anh phát âm sai ngữ âm, ngữ điệu là do tiếp nhận kiến thức sai lệch ngay từ đầu. Với việc học tiếng Anh trên trường lớp không định hướng về phát âm và giao tiếp tiếng Anh, người học dễ dàng nghe nhầm âm, phát âm sai mà không được chỉ dẫn. Về lâu dài, việc phát âm sai trở thành một thói quen rất khó sửa.

Bản chất của việc học ngôn ngữ, giống như một đứa trẻ, phải tuân theo quy luật tự nhiên là Nghe - Nói - Đọc - Viết. Để có thể phát âm chuẩn như người bản ngữ cả về ngữ âm, ngữ điệu; bạn cần thực hành “nghe tiếng Anh” hàng ngày. Hãy chọn những bài nghe tiếng Anh thật dễ dàng, thú vị và sẵn sàng “tắm tiếng Anh” mọi lúc mọi nơi.

Sau một quá trình nghe tiếng Anh liên tục, bạn sẽ quen với cách phát âm, ngữ điệu lên xuống, nhấn trọng âm khi nói của người bản ngữ. Việc phát âm giống họ lúc này sẽ trở nên hoàn toàn tự nhiên và trôi chảy mà không cần đến quá nhiều sự cố gắng.

Nguyên tắc số 3: Rèn luyện sự phản xạ với tiếng Anh

Thói quen suy nghĩ bằng tiếng mẹ đẻ khi giao tiếp một thứ ngôn ngữ khác là vấn đề thường gặp với bất kỳ ai. Việc này xuất phát từ quá trình học, dịch nghĩa từ tiếng Anh sang tiếng Việt và ngược lại nên khi nghe và nói tiếng Anh, trong đầu bạn sẽ tự động xảy ra quá trình nghe - dịch và dịch - nói. Đây là nguyên nhân chủ yếu làm chậm tốc độ và sự tự tin, khiến việc giao tiếp bằng tiếng Anh trở thành “ác mộng” với nhiều người.

Cách chữa trị căn bệnh này rất đơn giản nhưng đòi hỏi sự kiên trì rất lớn ở người học. Đầu tiên, bạn hãy rèn luyện thói quen suy nghĩ bằng tiếng Anh hàng ngày (Ví dụ, nhìn thấy cái bàn, thay vì nghĩ bằng tiếng Việt trong đầu “Cái bàn”, bạn hãy nghĩ đến từ “Table”). Quá trình này được gọi là kỹ thuật “Talk to Yourself”, giúp bạn dần phá bỏ thói quen suy nghĩ bằng tiếng Việt. Kế đến, bạn có thể thử nghiệm các kỹ thuật khác như nói tiếng Anh trong thời gian đốt cháy một que diêm, học theo các bài học Mini-Story…

{keywords}

Kỹ thuật nói tiếng Anh trong thời gian cháy một …que diêm

Trên đây là một số nguyên tắc cơ bản giúp bạn có thể tự học tiếng Anh giao tiếp một cách hiệu quả theo phương pháp Pasal Total Immersion.

Phương pháp này được phát triển bởi Tổ chức Đào tạo tiếng Anh giao tiếp Pasal trên cơ sở nghiên cứu và ứng dụng các phương pháp học tiếng Anh hiện đại nhất như Effortless English, Experiential Learning Cycle, Dynamic Memory Method, Neuro-Linguistic Programming….

Với việc ứng dụng phương pháp Pasal Total Immersion, người học dễ dàng khơi nguồn đam mê với tiếng Anh và giao tiếp tự tin trôi chảy trong vòng 3-6 tháng học.

{keywords}

Để tìm hiểu thêm về phương pháp Pasal Total Immersion và cách học tiếng Anh giao tiếp hiệu quả, bạn hãy truy cập vào link: http://pasal.edu.vn/phuong-phap-pasal-total-immersion

Tấn Tài" alt="Học tiếng Anh giao tiếp trong 6 tháng với Pasal Total Immersion" width="90" height="59"/>

Học tiếng Anh giao tiếp trong 6 tháng với Pasal Total Immersion

*Bài viết thể hiện quan điểm của cá nhân độc giả

Chỉ trong một thời gian ngắn, hàng loạt sao Việt đình đám trong showbiz dính ồn ào "sao kê chiếu mệnh". Tới giờ, tôi chỉ thấy những gì Trấn Thành làm được là khá thuyết phục. Và tôi tự hỏi: Liệu những lùm xùm này có khiến nghệ sĩ chùn bước, "né" chuyện kêu gọi từ thiện? 

Giữa sóng ồn ào, một nghệ sĩ lên tiếng: "Nếu đợt lũ năm nay bà con miền Trung không được cứu trợ kịp thời bởi thiên tai thì chúng ta biết nguyên nhân từ đâu rồi phải không các bạn. Còn ai dám đứng ra để cứu trợ nữa?".

Phát ngôn trên của chàng trai trẻ nhận phải vô số chỉ trích từ cư dân mạng. Tôi cũng chẳng thể tán đồng dù biết, rất có thể phát biểu này chỉ là phút bốc đồng, dại miệng nào đó...

Nhiều bạn trẻ có thể còn mơ hồ nhưng làm từ thiện hay chia sẻ khó khăn với bà con trong tinh thần "lá lành đùm lá rách" là truyền thống đẹp của dân tộc ta từ ngàn đời nay. Nếu thật sự thực hiện bằng cái tâm, dù bạn ở mắt xích nào trong câu chuyện trao yêu thương, bạn cũng không thấy mình là người quan trọng, càng không làm vì danh lợi hay bất cứ mục đích nào. Và chắc chắn, sau những lùm xùm, những người nghệ sĩ thật lòng thật tâm như Trấn Thành hay Thủy Tiên muốn giúp đỡ các hoàn cảnh khó sẽ rút ra bài học kinh nghiệm chứ không phải "quay lưng" như Hồng Tú tuyên bố.

{keywords}
MC Trấn Thành và nhiều nghệ sĩ bị réo tên trong lùm xùm từ thiện.

Trước khi bị "sao kê chiếu dính", Trấn Thành từng chia sẻ: "Tụi em cũng không phải giỏi giang hay làm những chuyện gì to tát lớn lao mà bọn em làm bằng cả tấm lòng. Cái này mình có thì mình giúp những người đang thiếu. Mà quý vị cứ phải nói là giải trình số tiền này ra cái này cái nọ thì nói thiệt tụi em không làm. Đó không phải nhiệm vụ, không phải sinh ra phải làm từ thiện. Làm từ thiện là xuất phát từ cái tâm và thiện nguyện của mình".

Anh chàng còn nhấn mạnh: "Nói thật quý vị, cái tiền đó không ăn đâu, không ăn một đồng nào hết vì ăn không sống nổi, không ngóc đầu lên được đâu".

Tôi tán đồng suy nghĩ của Trấn Thành. Ăn chặn tiền từ thiện thì "báo ứng" đầu tiên - nếu có, là bị pháp luật truy tố. Sau đó là sự ghẻ lạnh, mất niềm tin từ bạn bè, người thân... Điều này đáng sợ vô cùng!

Sau những ồn ào đáng tiếc này, người sai chắc chắn nhận hậu quả tương xứng. Nếu đúng thì càng mạnh mẽ, tự tin đứng giữa antifan! Nhưng cuối cùng, dù sự thật là thế nào, tôi tin Hoài Linh, Thủy Tiên, Trấn Thành... đều rút ra bài học cho riêng mình và trước nhất là bài học về cách ứng xử.

Hơn thế nữa, mới đây Thứ trưởng Bộ VHTT&DL Tạ Quang Đông cho biết, Bộ đang tổ chức soạn thảo Quy tắc ứng xử của nghệ sĩ. Đây sẽ là khung để nghệ sĩ tự soi chiếu lại mình trong cách phát ngôn, ứng xử có văn hóa và trách nhiệm đối với công chúng. Đặc biệt, Dự thảo Bộ Quy tắc nhấn mạnh nghệ sĩ không tổ chức, tham gia các hoạt động trái quy định của pháp luật và phải có trách nhiệm minh bạch trong hoạt động xã hội, từ thiện. Bộ Tài chính cũng đang hoàn thiện hồ sơ xây dựng Nghị định thay thế Nghị định số 64/2008/NĐ-CP về vận động, tiếp nhận, phân phối và sử dụng các nguồn đóng góp tự nguyện.

Chưa nhắc tới yếu tố chế tài, chỉ cần với giá trị định hướng, tôi tin rằng từ đây, các nghệ sĩ sẽ có nhiều thay đổi, tập trung vào hoạt động nghệ thuật và xã hội thay vì những ồn ào không đáng có trong cuộc sống. Nhưng trên hết, cũng mong người hâm mộ, cộng đồng mạng hãy nhìn nghệ sĩ một cách công tâm nhất; đừng hà khắc hay soi mói quá mức! 

Bạn đọcNguyên Hải

Trấn Thành giải thích việc sửa bài đăng sao kê, cột số dư, tiền mua nước hoa

Trấn Thành giải thích việc sửa bài đăng sao kê, cột số dư, tiền mua nước hoa

Trấn Thành đăng tải clip giải thích rõ về những vấn đề xoay quanh chuyện sao kê từ thiện nhiều khán giả chưa nắm rõ.

" alt="Lùm xùm chuyện sao kê: Nghệ sĩ có chùn bước, 'né' chuyện kêu gọi từ thiện?" width="90" height="59"/>

Lùm xùm chuyện sao kê: Nghệ sĩ có chùn bước, 'né' chuyện kêu gọi từ thiện?